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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。2 b/ C% y! z0 t  s- P: c, B

" Z3 O9 u& Y) V& u. h$ p8 j QQ截图20200331234134.jpg   w  g- M; Z& I/ [* O& f8 ]
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& d  H( a- M( B2 c  i/ B8 j, j附件:5 [5 t) F' X; D5 e" J( h
1、出口医疗物资声明模板.doc
2 d5 u6 @4 O- M7 r. o2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx# Q/ T$ Q) O, A3 x5 K

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9 _2 C# t9 A5 i- R2 w果子菌提示5 c# a3 W) `" ~1 [* h) X4 u

7 E: A/ }1 U3 A* h6 B( \本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:
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1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列$ v) [4 p1 }9 n* b2 V7 u
6 f. W$ }4 e) [8 w( U& P
2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。
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8 H6 x% y1 N. W+ A  f1 q3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。/ v7 Q2 |$ m( @% x
0 c# _$ F+ a8 {! O  Y- ]- N4 Z
4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。3 X9 P7 X3 {; U, g

/ b  ~' e& t0 n& H5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。
0 @, y+ r. @9 m0 j7 [, f) U8 l. r5 F) O( |& ~
6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》
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' W* O  B/ }3 e9 Q/ b; g) L2 l( b7 j) C8 _5 W- U5 M8 [
4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。
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