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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。. |/ u8 U9 k) i/ N* Y, ~

7 x: U# L, t$ \6 _0 y QQ截图20200331234134.jpg ( w7 ]9 r( p* t
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. O# j7 E" t* T/ X- x7 h附件:2 l( f' j, w: G3 |# I; H
1、出口医疗物资声明模板.doc7 K3 [9 W& X+ n* d* G3 u
2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
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4 L" p0 g+ {. q7 N. y! \6 U
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7 j# j0 f/ R$ _1 n本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:
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1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列5 H7 H) {! [5 z4 p/ P: V

' j3 @8 }4 W/ s8 i5 ~3 G# G5 P2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。
. X4 B/ W7 ]6 s4 l8 v5 b5 O! k& {# i+ b0 C8 I0 m& |) F9 ~0 Q
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。1 s; U# O" E- H2 b0 j* v

% `2 M4 B9 J  V4 S4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。# K" o7 \: O/ V

5 `/ H, }) p3 M" g  ^5 b6 N: }, z7 r# d5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。$ J' M$ `' _% c5 g) A/ c

9 \0 q3 \4 L+ R/ E& G# Z6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》2 j6 I4 ?8 z' O3 }- ?, f3 p
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4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。
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