|
|
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。
* T$ c1 U1 T: ^: B9 q) p
n7 B9 R6 L- r9 r9 T6 G6 ?1 ] y: u
6 p8 P1 R5 n k- w8 H
. b$ K8 E8 y* z9 r$ t* V3 z
b! o8 R/ O. K8 \5 S附件:
6 a$ |/ ?! W6 w E1、出口医疗物资声明模板.doc' A, a. V6 }7 r" i ?
2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
$ j7 p/ f' q+ K l) n6 |8 Q
+ i7 } e/ G6 N6 W X 9 X$ m5 P2 `* J% O g! f* I
果子菌提示
' ?, K. E5 [+ N: J F0 n4 _; o- H$ x1 w2 ~' ~- B2 \5 r
本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:, E) b" ^# @9 O" m- n- y- E! d: q
! p9 w4 R: K7 q, A; C
1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列。) W" q& ] V4 |0 }( K3 O7 C
! U% y/ ~/ j1 z" ^- F: N8 U2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。0 y1 I. j4 R: k1 ^# t; D1 Z
( M5 Y- y: G: o2 S9 y' y x
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。
5 X! k" n. d$ Q9 ` b- L0 ?( y% Q- H# ~# x
4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。3 f! x5 H9 V: i Y; k
$ L+ N" ~/ }3 {( ]2 n5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。0 ^1 E; Z6 L: ?+ z& r5 P
4 r7 Q; E( C2 p6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》。
5 _8 i* x( n, I. n
% A9 R9 ~8 e/ u1 ]% j
: a$ p2 e; x- r: B. ?) N; l
h3 c# u5 v/ c: j/ w8 S6 K' _0 M
4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。1 u' H& g$ ?+ M" [5 P
|
|