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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。2 f; D5 u9 ~7 m! ^# y+ Q

/ G0 K& {8 A  N. j* x  B QQ截图20200331234134.jpg $ U6 [  x, a5 p2 w2 H/ X

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附件:- ^* q3 b2 N, J' m8 i- F4 {+ t4 _9 F; w
1、出口医疗物资声明模板.doc
' g2 J8 M# A* S5 m) E4 P& S$ K2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
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* g7 P/ q6 l5 o9 [9 q果子菌提示' I1 f( o( ]! [1 r

& E& E  P7 j$ a7 \5 y6 H2 \+ C* e+ z* |本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:% V8 d9 Y4 s. m, `6 B" l8 i9 t" p

. I# b8 z( X: n1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列5 n! [4 L% G* K& B5 y! h
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2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。/ |( D" Y, a9 Z2 L* \2 A
% J' B: ~& g: S; j
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。1 F1 _' v! U4 G$ u- x

7 V5 U6 p4 ?- @9 b4 t* ]3 Q4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。; f6 m* K3 A6 ?* c9 W6 K" t- t, C
# y5 a! p, l, `* h! s$ M
5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。
  j# {3 ^' I  F9 p0 }4 C- [6 f. X% u, D7 v; D$ e8 B0 W' U
6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》
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3 {- I- x! `# y6 C; H. [! {0 q  b3 ~0 z& ]6 A/ W

9 q% p1 p* L7 A# y- x4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。
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