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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。
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* ]! Y4 N- H- K  l/ z& \# j QQ截图20200331234134.jpg
- p3 Q$ V( ?; t+ o# M. d- x2 n3 Q: F1 s/ b: P

1 Z  H3 B6 [1 |" I4 B+ N附件:  ]3 @, K5 C) S, V' Z( w  Q
1、出口医疗物资声明模板.doc
& U' T5 N$ z! ^# ^: H2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
# v- v, s5 t0 N- c6 A. I; K. I. I+ c) }- k  X


2 B7 k4 |' O) q9 ~果子菌提示
) h/ s0 i+ ]' Q2 A
- C9 u. y# l6 n( n3 v, @本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:
$ y; w1 Z1 C; ^/ D2 G7 k7 w! d* |3 R
' A- W' H( ]9 F, _3 g) H1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列
; O) u2 V& C: Q5 k4 }5 v, Y" d6 u5 Q, _5 ~; `, I- }3 e
2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。+ |; w0 N' A/ ~) u6 l0 B

3 u# d! ~/ Z& u( \. A, f( L3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。! d3 {! @" B6 u! ?3 X

' I; O3 t% [5 s/ ?# C" J$ e" U1 [% D# q4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。
1 i3 |8 \/ J" V( C/ J- F8 Y# p0 `# a, J6 E
5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。0 v7 i( F( w6 d7 q
2 [, w( I' Q! D; S6 t
6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》
. @1 }4 J) l! S2 N/ ?8 K  w% k/ \! B9 Y1 }% I

7 K& w$ E9 k9 `! R0 }; u
: v' B7 Y! }! D  T/ l4 X2 g/ o5 t
& |# O! k% a' X: _  l4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。9 w$ u# Q% u# U0 K; I" U
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