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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。
1 y* P; O( i( f: u* J- _4 `5 T( B3 d7 q7 m& ]
QQ截图20200331234134.jpg 4 z  G$ S8 l! e* r9 M6 i* h

+ f/ N& t; r- i
( O' f' }& `, P9 y: a2 u& l3 Q附件:
4 h& v; O4 c. ~" T$ y1、出口医疗物资声明模板.doc
8 B8 y4 D! k& W4 E4 S2 r2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx/ W8 \- g. ~$ N5 K1 h$ @
0 g. \! I  N) I: ~


  \  U+ `6 |: y) y' R% r果子菌提示3 ]- q" e  D4 ^' T, y: J) U

" ~) [7 z1 j( a+ o* \本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:. h# @0 ]7 `2 f( \) R/ [+ Q
, m, k4 g$ W3 f/ Z8 a
1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列% M' i) g! q7 d9 ]
& M  p: {( z1 u0 P' R5 I: R
2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。
' X5 _" }0 _% S' ^& \
) Y( |1 R- p' O$ f  P) L3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。
. I' t' B- b/ n8 k6 h5 b; p9 h
. p% w* p% L1 o3 c4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。
- M5 ~+ g  D* C2 Z( D) L
- x$ s" r; _( D' E5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。' }& ]( |; t( ^6 h

: b; J; [1 C# \" S6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》5 x% ^& G1 I  p+ _" X5 T/ E/ U
1 k9 |; S7 H, C& J

/ r) w* @# R3 w6 J
: y/ ^6 C) u) P$ U
1 _1 i0 l. W  L: L2 R0 g4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。
$ f, i, _+ s4 z6 B0 d& Q
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