|
|
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。, y l$ n' c2 H) D) x. k% O% F
! T8 \# L1 L2 d3 J3 S j! E
5 m/ x4 z( A1 s7 M0 r6 f5 x7 d
# f3 N1 M/ H2 V/ f$ m1 ?( p5 ?! Z9 |( I& f% c* O2 l& }1 a: @( d
附件:2 h! |0 w" _* r
1、出口医疗物资声明模板.doc
2 s; i8 L9 v# f6 b8 B2 ?2 ]- A2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
8 `: y4 t% _ }4 ]$ `, E; n4 L
& |6 s" n8 N; X* _, O; K , t t4 c' Z8 N; z: n
果子菌提示
; M% Y- G: Z6 ^. O; Y7 s
8 V0 F) n) o$ C6 w+ i% O3 r# v本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:
1 ^! t& D9 N' y% S, t+ h3 ^, s' F3 Y! ] @5 D0 K) `3 [( j
1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列。
6 L4 a3 Z' `, l# E/ Y9 ^- K4 @% \2 r2 U" g5 K5 p
2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。
: u0 _( C9 Q, v8 J# n" T/ ?8 c) {
1 i, [+ j* C$ E4 N3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。
+ i. g7 @) Q- {; Q( s, H8 S# D+ I) `% a/ t6 s
4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。
/ J- u, S3 B, H: q/ K/ ]
; j+ }) V; r2 l+ g% a5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。2 ~1 }4 m; W( v- z2 L4 O9 N/ {
h8 d' [3 Q% c
6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》。" a& C2 `6 m6 `
4 Q3 V5 |- z! q1 V4 T
R0 _- ]8 E* N7 N4 B
( ` x: @. v0 [' b( K( S$ R3 d& T9 {$ D* E0 g F& r% }$ p
4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。
0 H0 |4 O$ Q$ i8 G3 d- V |
|