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上一期我写了一篇关于拐杖类产品的归类指南,在文章发出之后的第二天竟然有位盲人朋友跟我联系,我们聊了一下盲杖,聊了一下工作,聊了一下生活。最初决定写归类文章仅仅只是希望能够在从事这个行业十年后留下一些痕迹,能够和同行们有一些专业方面的交流,也为同行业的新手们做一些指导。 令我没有想到的是,这样的归类文章还能传播到备受疾病折磨的患者那里,我为做这项工作的同时能够帮助到更多的人感到高兴,这就促使我继续写关于医疗器械的文章。最近身边有两位朋友都做了骨科手术,我们今天就来看看相关的产品吧。
防褥疮气床垫
长期卧床者因体弱无力或肢体残缺或意识丧失无法自主调节体位,长时间处于同一种卧位,若护理工作稍有疏忽,极易形成褥疮。防褥疮气床垫采用生理和动力学原理,对预防和物理性治疗褥疮作用显著,可用于瘫痪、烧伤、骨折、牵引、外科手术后护理以及患心血管病而意识不清、长期卧床、自主翻身困难的患者的特别护理。
目前市面上销售的防褥疮气床垫主要有波动型和喷气型二种:
波动型
防褥疮气床垫利用定期对两个气囊、放气的方法,使卧床患者身体的着床部位不断变化,既能起到人工按摩的作用,又能促进血液流通、防止肌肉萎缩,病人不需经常翻身也不会长褥疮。
喷气型
喷气型防褥疮气床垫安装有电动波动喷气孔,通过导气管与气袋相接,使气袋分为两组交替充放气产生波浪。通过高频率的翻动起到周身按摩,促进血液循环、松弛肌肉的作用。同时波浪产生了间隙,使空气自然流通,让皮肤24小时呼吸新鲜空气。这样不仅安全,有效地预防了褥疮的发生,而且充分解放人力,完全替代了人工翻身。
病因不同选择也不同,骨折病人或者老人很敏感的,建议使用喷气型的。骨折病人需要一个比较平稳状态,而医生也会叮嘱要睡硬板床,这样睡喷气的垫子有利于预防褥疮。常年卧床的病人建议买喷气的效果会好一点,常年卧床的病人,适度的波动效果会有利于改变身体受压点,使得褥疮的发生降低到最低。
我们来看相关注释:
品目90.19
二、按摩器具
通过不断变换病人躺卧重心位置以预防或治疗褥疮的褥垫也属于本品目所称按摩器具范围之内,这种褥垫还可通过对皮肤的按摩效果预防组织坏死。
The following are also regarded as massage apparatus within the meaning of this heading: mattresses designed to prevent or treat bedsores by constantly varying the places at which the weight of the patient's body rests and also providing a superficial massage effect on tissues liable to necrosis.
毫无疑问,该商品按照按摩器具归入品目90.19。那么另一种同样是通过对多腔气囊有顺序的反复充放气的产品“空气波压力仪”又该如何归类呢?
空气波压力仪又称循环压力治疗仪、梯度压力治疗仪、四肢循环仪或压力抗栓泵。
空气波压力治疗仪治疗原理:
1、空气波压力治疗仪主要通过对多腔气囊有顺序的反复充放气,形成了对肢体和组织的循环压力,对肢体的远端到肢体的近端进行均匀有序的挤压,促进血液和淋巴的流动及改善微循环的作用,加速肢体组织液回流,有助于预防血栓的形成、预防肢体水肿,能够直接或间接治疗与血液淋巴循环相关的诸多疾病。
2、通过被动均匀的作用,随着血液循环的加速。可以加速血液中代谢废弃物,炎症因子、致痛因子的吸收。可以防止肌肉萎缩,防止肌肉纤维化,加强肢体的含氧量,有助于解决因血液循环障碍引起的疾病(如骨股头环死等)。
空气波压力治疗仪作用:
1、对于上,下肢体水肿:
上,下肢体的原发性和继发性淋巴水肿,慢性静脉源性水肿,脂性水肿,混合性水肿等。特别针对乳腺术后的上肢淋巴水肿,效果显著。治疗原理是促进血液循环,淋巴循环,将一些引起疼痛,不舒服的代谢产物和炎性致痛物质都挤到主循环里清除掉,从而消除水肿。
2、对于偏瘫,截瘫及瘫痪的病人:
偏瘫,截瘫,瘫痪,长期卧床的患者,因血流缓慢,肌肉无收缩力,极易发生下肢深静脉血栓。瘫痪,脊髓损伤是深静脉血栓形成的最高级风险因素,有50-100%的机率会形成。预防治疗不当可能会导致肺栓塞危及生命,或者会导致下肢肿胀,溃疡,皮肤色素沉着。应用空气波压力治疗仪,反复对肢体进行加压后再卸压,从而产生如同肌肉的收缩和舒张作用,促进静脉血液和淋巴液循环,并取得充分按摩效果,对预防深静脉血栓和防治下肢肌肉萎缩有重要意义。
3、对于糖尿病足,糖尿病末梢神经炎:
应用空气波压力治疗仪循序加压于病肢上,在加快静脉血液和淋巴组织液回流的过程中,可迅速地将淋巴液及静脉血液驱向肢体近心端,减低了肢端组织内压力,在气体排空的时间内,动脉供血迅速增强,这样就迅速改善肢体组织的供血供氧,并使代谢产物和炎性致痛物质得以清除,更加有利于下肢动脉缺血患者(糖尿病足,糖尿病末梢神经炎,间歇性跛行)的康复。
4 、对于糖尿病足患者由于采用加压泵治疗增加了神经血流灌注和氧合作用,并且提高神经的氧耗量从而达到改善功能的目的,所以肢体麻木症状明显减轻,皮肤感觉亦较治疗前敏感。通常做4,5次麻痛感就明显减轻或消失了。
5 、对于肢体血液循环不好:
空气波压力治疗仪运用间歇压力,通过空气波的反复膨胀和收缩作用,可以达到改善血液循环,提高皮肤表面温度,扩展活化血管的效果,有助于抗血栓形成和改善循环,清除血液中代谢废弃物,加强肢体氧合度,有助于解决因血液循环障碍引起的疾病。
6、 对于静脉功能不全:
对于静脉曲张,静脉溃疡等静脉回流不好的情况,此空气波压力治疗仪产品相当于一个静脉回流泵,采用梯度压力,远端的压力大,近端的压力小,就把淋巴水肿,以及一些引起疼痛,不舒服的代谢物质都挤到主循环里清除掉。
7、 对于中老年人:
促进血液循环,解除肌肉疲劳,缓解疼痛,麻痹不适肢体的康复,通过压力仪的空气波的反复膨胀和收缩作用,可明显改善血液循环,提高人体皮肤表面温度,达到扩张,活化血管的效果,有助于解决血液循环障碍引起的疾病根源。
有的人看完以上描述就该说了:为啥越看越是治病用的,不是普通缓解症状用的了呢?正确!这个商品通过充气压迫患者肢体,可以用来治疗下肢静脉血栓、肢体肌肉萎缩等病症,是一种具有治疗功能的设备,我们再来看看《注释》关于品目90.19项下“按摩器具”的描述
二、按摩器具
以按摩、震颤方法按摩人体各部位(腹、脚、腿、背、臂、手、脸等)的器具,有手动式、机动式及在工作部分装有电动机的电动式(震颤按摩器);其中特别是电动按摩器具,可配有如刷状头、海绵头、扁平头及齿状圆盘等的互换配件(通常是橡胶制的),用以进行多种方式的治疗。
本组器具包括简单的橡胶滚筒或类似的按摩器具,还包括利用水流或加压水与空气混合对全身或局部进行按摩的旋水按摩器。所包括的这类器具举例如下:水涡浴缸,连同泵、涡轮或送风机、输送管、控制器及所有配件一起报验的;乳房按摩器,其按摩头紧贴乳房,按摩头内部装有一组小喷水头,喷头在软管所供水流的驱动下旋转,在喷水的作用下进行按摩。
那么问题就来了,小编和归类组其他成员产生了分歧:
小编认为:
这个商品通过充气压迫患者肢体,可以用来治疗下肢静脉血栓、肢体肌肉萎缩等病症,是一种具有治疗功能的设备,本身不具备品目90.19项下 “按摩器具” 的功能,因为它是采用空气波的原理治疗的,符合税则税目90.18的描述,应将其按其他治疗器具归入税则号列9018.9090。 老果认为:
这个商品看似利用“空气波”,但其实是用空气带动气囊来反复挤压人体部位,实质上还是一个按摩器具。根据90.18和90.19对于治疗器械功能的划分,其中90.18的范围优先排除掉了90.19的按摩治疗器具,所以品目90.19具有优先性。该产品是用空气囊来对人体进行的按摩,应当属于品目90.19的范围。
大家认为谁的思路正确呢?
防褥疮气床垫是用来作为护理辅助的,空气波压力治疗仪主要是作为治疗用的,所以这两种看似类似的产品应当归入不同的税号。最最最关键的问题如下图,外行看热闹,内行来看门道吧,哈哈!你们说预归类重要吗?
特别提示:
1.归入品目90.18的医疗仪器及器具必须符合“这些仪器及器械主要是供各专科医务人员(例如医生,兽医,牙医,助产士等)专门用于疾病的预防,诊断,医治或手术治疗等”。
2.由于在品目90.18的品目注释中已将品目90.19至90.22的商品排除,所以对于符合品目90.19至90.22所列名的医疗仪器要优先归类,而不能归入90.18。
文 | 熊志丹
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0号预归类中心 特约归类师
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