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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。
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QQ截图20200331234134.jpg ( M* j; P- l! ]; P
: B) f- E" W# U+ ^

  N" C" z  [  E+ S% L附件:+ p8 c9 a; y* I" ~
1、出口医疗物资声明模板.doc
  O% m6 z% n8 c" P% o* q% b2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
4 L' c5 G0 x- r4 _; H
4 w$ j/ s" [: Y
4 {# t" D: t) o: O
果子菌提示% k% u8 Q6 o+ ~* ?8 K4 O4 g; e/ D

$ B3 D& k0 q' d" {本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:
  ?& Y2 y! d/ t+ B( p  ]% j  F! W6 e9 i5 ?9 ]$ c# X6 `7 E
1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列( R4 U  n5 s" o

& A' c. x: b% ~: f/ q6 H' r2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。) i5 m" a: M1 X8 X1 W3 ]' [2 _+ K
$ V5 w" P: p' A4 g8 ^
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。
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4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。9 i+ S% k" h9 l

" O5 a0 h1 O  A, @6 Q# {5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。/ K; f: m. t7 J& ~. q# }# W

/ L8 T9 A! u2 p: t4 ?7 Q6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》: g8 Y; |6 z8 T% Z5 L( c

8 b4 p7 `" }# a: ]5 F: P. J( w/ y7 T' ~* I; z( C8 t
* X' L$ q+ V! z; P. S% h
1 B) j! z- \* o  [/ ^3 D
4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。' E8 r0 e6 W2 ]/ }$ E6 H5 m
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