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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。
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0 J9 _4 z- S2 o2 p" ?附件:
, t- {. e% J0 V9 ?( c8 u9 i6 I1、出口医疗物资声明模板.doc) C/ _! E: H- Z3 X! Y
2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx7 ]+ M: }, ]9 m

2 C$ P2 p# C8 T  F; J

$ X) M5 A2 o6 Q果子菌提示7 ^% K. d1 O( j) C" v

& C1 ?, J- U' m) g6 q: I0 M本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:: _" |( L& a6 K* n$ I

9 g0 i3 ?; d* B9 v1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列
( a: E$ S% d$ _3 [6 j# y! V2 w. `) b5 M! L0 j: v" m; Y1 _1 f: }7 O7 H
2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。
9 a2 Z% n% Y1 s9 o3 O) [+ F$ @
$ r, t5 l. _# @9 L% M* s3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。( y+ j! D! e) l5 M- u

8 f0 `$ M# m& l$ G# ?5 l3 \4 p4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。. [! ]* v8 ^+ p6 Q- i8 v

7 P' e+ ~1 y) c5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。* ?9 L# m6 J3 }1 |2 k
5 ^; H& \  \1 {' C
6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》; s* `( D8 P; I- O

/ X; N: `/ L, I3 s! c' w" ]& o
0 k' ~4 Q2 T1 d9 {& @% G+ |- B" h9 A8 W. N, d8 L3 g' a

( y/ q. W9 g' B$ ?- {, s4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。
7 ^6 k) y' l, O' l; t" ]9 ~; Q
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