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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。8 D0 h( k: D, D2 Z

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0 i. W6 Y% u$ U+ Z; }4 T& b% D附件:, t* I. c$ t+ Y  U3 f3 \7 i
1、出口医疗物资声明模板.doc+ B3 a7 ]$ }% }2 g4 I4 J. P+ G4 I
2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
! p' F5 E4 U$ t, _3 O1 f3 `" i/ V; H

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5 O! h' k& {- w3 ]. o, i本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:  Y. b, l, p1 m/ Y; M

+ H% D, M8 q. t$ j1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列
( T0 g2 ^( q) U1 k* i
% i3 m0 |& `2 b# J: ~+ B2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。& A( |* G3 ~9 N4 N% e1 L& u
7 r2 j* C0 n2 a3 ]8 K
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。! @  E2 Y9 l' s# E, P4 i9 ~
6 a2 S; M6 }" ]! m+ M3 V# P/ F! T2 n# @- ^
4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。4 T( N: |# X- F1 i7 z

8 ?) ]1 m& [4 J2 U5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。
4 o5 U0 y5 d+ U' B* `
) y* T5 N! K; W1 P' p6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》* C& D5 M0 u- h4 f* t+ X3 U
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5 _- m* H/ O! j" R% _5 X1 s
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5 f! L9 m8 @9 \+ t/ F, }1 k4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。3 H0 x2 g- |5 Y' I# D  f
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