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4月1日起,防疫物资出口的两条严管政策开始实施(附应对指南和注意事项)

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发表于 2020-4-1 01:14:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。为了确保中国出口防疫物资的质量,海关总署、商务部、国家药品监督管理局联合下发公告,自2020年4月1日起执行以下严格管理措施。! M$ w/ \& E( a" X- Z0 Q; O
, L1 I6 M; b  P+ g) y
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( _* \7 {# |) v6 D- b$ [' j* I5 c0 G. E  p7 J& w
附件:
1 w  N0 Q& z( c' @# E1、出口医疗物资声明模板.doc
, |7 b& n5 n0 M  M# V2、我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
5 N8 L  r7 ~4 }" f$ Y* B  a  D! }6 }4 n5 d3 S- {


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; C& f% O1 G3 f7 `" `' T# n* l5 b3 T/ M( m
本来我预计也许会列入出口法检,但是似乎评估后还没有严重到这个程度,所以暂且值得欣慰。但是要达到公告中所载的要求,还是要注意以下几点:7 P1 ?8 S6 S# U; U

5 C) ?& C, p: w1、列入加强管理的只有出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩(包括一次性医用口罩、医用防护口罩、医用外科口罩)、医用防护服、呼吸机、红外体温计五类产品,对于酒精、免洗洗手液、普通口罩等非用于医用的产品不在此列。( t7 z4 P$ J1 C9 Q) y
% L: z8 O" A, ^- h$ C
2、上述限制产品必须取得中国的医疗器械产品注册证并填写《出口医疗物资声明模板》,这意味着很多已经完成了采购出口计划的需要向生产厂家进行核实。5 u4 y$ l# v) t. l2 X( p
) p) y- ?( o$ P/ G0 d4 A, G! u/ r
3、公告中对于出口商并没有提出医疗器械经营许可的要求,但是生产企业还是需要有医疗器械生产资格的,否则也无法取得医疗器械产品注册证。
7 `! t# T$ \) X4 f( m; z6 H0 z* H; V$ Y- i# f( r% c: P: N
4、因为按照原来出口法检的要求,出口产品应按进口国的产品质量标准实施检验检疫,所以公告中明确必须已符合进口国(地区)的质量标准要求(需要提供企业按进口国质量标准进行出厂检验的质量报告),但是并未要求提供进口国的相关认证。
5 c/ M; X) H' l$ K6 U# M
3 C2 Y5 E0 a3 N% `% e* M5、该公告完整的覆盖了出口商品检验的要求,即:境外进口国家(地区)有质量标准的按照境外质量标准执行检验检疫,境外进口国家(地区)无相应质量标准的按照中国国家标准执行检验检疫。) Q$ g; y4 f4 f" V" y

( U' Y9 o% t+ U9 p7 G1 u& ^9 a. S6、此时此刻,该政策已经开始执行,请各报关行向客户重新确认信息,要求必须上传《出口医疗物资声明模板》和与出口申报产品对应的《医疗器械注册证》。
* p4 }) N' V; {) I6 w  M  u1 m+ f- A" k( h4 R

5 H1 E/ B% Y: C, J  d3 n
/ A. s; X2 c6 \% `" v, F1 ~+ B
* Q/ w+ v  g, W4月1日起国家执行最严格的出口口罩及其他防疫物资的监管要求。海关总署、商务部对出口防疫物资重拳出手保质量。这里有最全的出口操作指南和说明。
9 @, f- O7 P$ c: O8 E# z
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