抗菌素的归类-化工产品归类师再出力作

归类小助手

1923英国细菌学家、生物化学家亚力山大.弗莱明发现溶菌酶，1928年首先发现了青霉素。后英国病理学家弗劳雷、德国生物化学家钱恩进一步研究改进，并成功的用于医治人的疾病，三人共获诺贝尔生理或医学奖。青霉素的发现，使人类找到了一种具有强大杀菌作用的药物，结束了传染病几乎无法治疗的时代;从此出现了寻找抗菌素新药的高潮，人类进入了合成新药的新时代。

中国作为抗生素的生产大国，同时也是抗生素的使用大国。随着国内抗生素制药企业通过FDA、COS、PMDA、TGA、TPD等国际认证更多走向全球高端市场?跨国药企也纷纷抢滩中国市场通过合资合作、委托加工等多种形式带动了抗生素国内竞争国际化、国际竞争国内化的新局面的形成。

由于抗菌素的种类繁多且贸易金额太过大，因商品编码不同而造成的进出口税率也有着很大的区别，因此企业和海关人员站在不同的立场经常就商品的归类产生激烈的争辩。

例如：常见的氯霉素，根据其分子结构应按“已有化学定义的有机化合物”归入品目29.24“羧基酰胺基化合物”；但在品目29.41中却将氯霉素具体列明。

根据中华人民共和国国务院令第420号《中华人民共和国海关行政处罚实施条例》  

第十五条　进出口货物的品名、税则号列、数量、规格、价格、贸易方式、原产地、启运地、运抵地、最终目的地或者其他应当申报的项目未申报或者申报不实的,分别依照下列规定予以处罚,有违法所得的,没收违法所得:

(一)影响海关统计准确性的,予以警告或者处1000元以上1万元以下罚款;

(二)影响海关监管秩序的,予以警告或者处1000元以上3万元以下罚款;

(三)影响国家许可证件管理的,处货物价值5%以上30%以下罚款;

(四)影响国家税款征收的,处漏缴税款30%以上2倍以下罚款;

看到了吧，商品归类错误导致的不仅仅改商品编码。除了补缴应缴纳的税款外，还可能面临着高额的行政处罚。之前还有人天真的跟小编说商品归类有什么难的，在某网站上搜输入关键词商品编码一下就知道了，根本不需要花费多余的费用在咨询服务上面。归类错误的话就再重新报个编码不就可以了吗，又不是什么大的事情……嘿嘿，上面的处罚是针对因非主观故意下产生错误的行为，如果是主观故意而且情节严重的话是按照刑事案件处理，除了罚款外可能还得牢底坐穿。

那么，对于“抗菌素”来说，到底是应该按分子结构归入各个相应的品目中，还是按具体列明而归入品目29.41呢？

我们查看相关抗生素的注释：

品目29.41

抗菌素是活微生物分泌出来的具有杀死其他微生物或抑制其他微生物生长的物质。它们主要用于对致病微生物，特别是细菌或真菌进行强有力的抑制，有时对肿瘤也有抑制作用。血液中每毫升含有几微克抗菌素时就能起作用......可通过生物合成法制得（例如，从特定氨基酸所产生的青霉素）。通过合成法再生的天然抗菌素（例如，氯霉素）应归入本品目，与天然抗菌素紧密相关并用作抗菌素的某些合成产品（例如，甲砜霉素）也归入本品目……保留了母体化合物的基本特征，包括其基本的化学结构。

在这一段描述里面存在几个难以理解及容易产生误区的地方：

第一、抗菌素只包含由活微生物产生的还是有包含人工合成的，具体有哪些，根据什么来判断？

第二、与天然抗菌素紧密相关并作用是什么意思？

第三、机电类、纺织、贱金属制品等可以根据其功能、用途、加工程度、材质等作为基本特征，那么母体化合物的基本特征是什么？

但是...........

《药学大辞典》对抗菌素的定义：

抗生素是生物（主要是真菌、细菌或放线菌等微生物）在其生命活动过程中产生的（或用化学、生物或生物化学方法所衍生的），在低微浓度下能选择性抑制或杀死其它生物功能的化学物质。可以分为天然抗生素、半合成抗生素和全合成抗生素。

从描述中初步推断出符合品目29.41项下抗菌素定义的，需要是实际存由微生物所产生、具有杀菌、抑菌作用的,至于后期的生产是从微生物的分泌物里面提取，还是根据它的分子结构等因素半合成或者全合成不再作为区别考虑的因素。

根据品目29.41所列举出的抗菌素，结合《协调制度》的列目规律，可以作为佐证：

品目29.41

一、杂环类抗菌素，例如，新生霉素、头孢霉素类、链丝菌素、法罗培南(faropenem)(INN)、多尼培南(Doripenem)(INN)、单内酰环类(monobactams)〔例如，氨曲南(Aztreonam)(INN)〕。本类最重要的是青霉素类，它是几种青霉素真菌的分泌物。本类还包括普鲁卡因青霉素。

二、相关糖类抗菌素，例如，链霉素类。

三、四环素类及其衍生物，例如，氯四环素（金霉素）（INN）、氧四环素（土霉素）（INN）。

四、氯霉素及其衍生物，例如，甲砜霉素和氟苯尼考。

五、大环内酯类抗菌素，例如，红霉素、两性霉素B、泰乐菌素。

六、多肽类抗菌素，例如，放线菌素、杆菌肽、短杆菌肽、短杆菌酪肽。

七、其他抗菌素，例如，肉瘤霉素、万古霉素。

综上所述，归入品目29.41的抗生素需要符合：

1、产生该抗菌素的母体必须是在自然界中本身已经存在的，其生产工艺可以为天然的或者经后期合成（半合成或者全合成）。  

2、品目条文四中例举中提到了甲矾氯霉素，查询相关资料后得知它是由人工合成产生的，且与氯霉素在分子结构上的区别仅为将-NO2替换成-SO2CH3，据此可将品目条文中所述“保留了母体的基本特征”这句话理解为具有具有母体的主体架构，至于其它次要的部分没有太多的要求。归类真是博大精深内容丰富，不仅得理解品目条文说的是什么意思，还得知道各分子结构间的区别。

例如：呋喃唑酮虽然也是“抗菌素”并起到杀死或抑制细菌的作用，但在生物界不存在有微生物能分泌产生，不符合品目2941对于抗菌素产生方式的界定，仅能按其分子机构归入品目29.34中。同理，可以运用这个方法去解释维生素（品目29.36）、激素（品目29.37）、生物碱（品目29.39）等不按分子结构而是按照功能进行归类了。

嗯，当你知道什么样的化工产品应按功能归入品目29.41项下的抗菌素，自然就能看懂子目3003.20“其他抗菌素”和子目3003.90“其他”指的是什么。

30.03　两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品（不包括品目30.02、30.05或30.06的货品），未配定剂量或制成零售包装：

10　—　　含有青霉素及具有青霉烷酸结构的青霉素衍生物或链霉素及其衍生物

20　—　　含有其他抗菌素

   　 —　　含有激素或品目29.37的其他产品，但不含抗菌素：

31　— — 含有胰岛素

39　— — 其他

40　—　　含有生物碱及其衍生物，但不含抗菌素及品目29.37的激素或其他产品

90　—　　其他

这里需要注意，归入品目30.03的药品是通过将两种或两种以上物质混合制成并且是未配定剂量或未制成零售形式或包装。如果已配定剂量或制成零售形式或包装的（包括非混合产品，根据第30章章注三）应归入品目30.04。

       

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文  | 林盛荣

毕业于广东外语外贸大学商务管理专业，现供职于一汽-大众汽车有限公司   担任管理职位，精英网第三期预归类小组成员，0号预归类中心小组成员。

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中国最大的预归类业务交流组织，2012年成立1号归类组，至今已拥有四个核心归类小组共490名在册会员，外网归类学习成员1769名，注册预归类师27名。以交流、学习、分享为初衷，为广大进出口从业者提供最好的业务平台。

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