欧盟化妆品CPNP注册 为什么要注册CPNP？有什么作用？ 安规检测

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一、CPNP的定义

CPNP是Cosmetic Products Notification Portal的简称，化妆产品通报（CPNP）是由欧盟化妆品法规EC No 1223/2009为实现化妆品监管而创建的一种在线通报系统。

二、CPNP注册的作用

1、加强了化妆品安全标准。生产者在将产品投入市场之前需要满足产品安全报告规定的要求。

2、引入“责任人”的概念。化妆品上市前必须指定欧盟法人或自然人作为责任人。责任人须保存产品信息文档，包括产品的安全评估信息，在市场监督机构检查时能提供相关信息，并不断更新信息。

3、欧盟市场所有化妆品的统一通报制度。生产者只需将产品向欧盟化妆品通报数据库（Cosmetic Products Notification Portal，CPNP）通报一次。出现事故时，国家毒害管理中的工作人员能在几秒之内从数据库中存储的信息中看到该成品的成分，主管机构也能容易地获取欧盟市场上所有化妆品的信息，以实施市场监管。

4、引入严重不良反应报告制度。责任人有义务向国家主管机构通报严重不良反应情况，主管机构也将收集来自使用者和健康专家的信息，并有义务与欧盟其他成员国共享以上信息。

5、明确了化妆品中纳米材料使用新规则。着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂，包括纳米材料，必须获得明确授权后才能使用。对没有限制的纳米材料，如欧委会有疑虑，则需在欧盟层面进行全面的安全评估，纳米材料必须在成分列表中标示。

三、什么产品需要CPNP注册？

根据欧盟法规定义，化妆品是用于人体外部任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇、和外阴部)或牙齿及口腔粘膜的物质(substance)或混合物(mixture)，主要起到清洁、香化或保护作用，以达到保护良好状况、美容或消除体臭的目的。纹身(Tattoo)，化妆品布料(Cosmetic Textile)也属于该法规管理，但是如果假发、假睫毛和假指甲不属于化妆品法规管理，但是使用的胶水则属于化妆品的定义。

按EC 1223/2009规定覆盖的产品有：膏，面膜，乳液和化妆，头发产品，除臭剂，香水，防晒产品，剃须产品，所有化妆品及盥洗用品等。

四、谁需要申请CPNP注册？

根据法规(EC) No 1223/2009第13条要求责任人，以及在特定情况下，将由化妆品分销商通过CPNP提交他们将在欧盟上市或可能上市的产品的相关信息。因此，欧盟责任人和欧盟分销商都需做CPNP通报。

简言之，需要做CPNP通报的是：责任人（EEA内的化妆品生产商、将化妆品输入EEA内的进口商）、EEA内的化妆品分销商。

五、CPNP注册需要提供哪些资料？

常规化妆品CPNP通报所需提供信息：

1、欧盟责任人信息及联系人信息；

2、化妆品品牌/名称及产品详细配方；

3、产品标签照片；

4、包装的照片；

5、原产国(从哪里进口至EEA)；

6将要销售的成员国市场。

特别注意：含纳米材料的，每种纳米材料的通报内容包括：

1、识别方法和名称(IUPAC)、CAS号码、EINECS或ELINCS号码，非专利商品名；

2、规格，包括粒子尺寸、物理和化学特性；

3、对每年投放市场的纳米材料的数量估计；

4、毒性资料；

5、在相关类型化妆品中使用的安全数据；

6、合理可预见的暴露情况。