如何看待实验室的能力验证

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实验室每年都会参加能力验证，但关于能力验证我们又了解多少呢？如何才能让能力验证发挥最大的作用呢？本文将对能力验证的相关知识进行简要介绍。

1 能力验证是什么

能力验证是多个实验室间比对来确定实验室检测能力的活动。它是确保实验室维持较高的检测水平而对其能力进行考核和确认的一种验证活动。

2 怎样参加能力验证

#01 制定参加能力验证的计划

各实验室根据自己开展的检测项目参照公布的能力验证计划的时间确定所要参加的项目，制定参加能力验证的计划。

#02 报名

各实验室登录举办能力验证单位的网址，提出实验室参试项目的申请。

根据所要参加的能力验证计划的组织者的要求，在适当的时间提交报名表格和缴纳相关的费用，并且确认参加能力验证计划的项目的具体时间。

#03参试样品的接收和测试

实验室的申请被受理后，测试样品会按期送达参试实验室。在收到能力验证计划样品后，实验员需仔细检查样品包装状态。在收到参试样品的同时，随样品会收到参试指导书，包括测试样品的保存说明、操作说明以及要求返回测试结果的截止日期。参加者收到由能力验证组织者送达的盲样后，应按照国家标准准备实验所需要的试剂并进行测试。通常情况下，一个月将结果报给举办能力验证的单位。

3 什么情况下需要参加能力验证

#01对于初次认可或扩大认可范围的实验室

只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。

#02对于复评审或监督评审的实验室

只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构应满足CNAS能力验证领域和频次要求且获得满意结果。对CNAS能力验证领域和频次表中未列入的领域（子领域），只要存在可获得的能力验证，获准认可合格评定机构在每个认可周期内应至少参加1次。

#03对于想提高检查能力的实验室

实验室想了解与同行业其他实验室之间的差异可以申请参加能力验证。

从上述情况看，不管是获得认可的实验室还是初次申请认可的实验室，能力验证是要主动去参加的。参加能力验证，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。

4 参加能力验证的意义

对海关化验室来说，参加能力验证，一是了解同行业实验室的检测能力，加强与同行业的交流，寻找自身存在的问题并制定相应的整改措施，切实提高分析化验水平；二是通过验证，增强检测的自信心。

#01识别实验室间的差异

能力验证通过使用实验室所得的结果与指定值的比较，对其从事某项检测、校准和检验活动的表现进行独立评价，从而识别实验室结果与参考值以及实验室之间的差异。能力验证可以为实验室的工作质量或水平是否满意以及是否需要对潜在的问题进行调查给出预警。

#02人员培训的工具

很多能力验证计划基于其总体结果给出了关于方法、数据解释、不确定度评估等方面的信息。针对实验室操作人员，有些能力验证计划具有综合性的培训功能。

在某些能力验证计划中，当能提供充足而稳定的能力验证物品时，实验室可将未用完、可重复使用的能力验证物品作为质控样品用于监控实验室的能力。例如剩余的铁矿石能力验证物品会留存实验室，可作质控样品。适当时，能力验证物品的指定值可用作检测、校准、人员培训等内部质控的参考值，进而可以比较不同人员之间结果的差异而使实验室额外受益。

#03风险管理和质量改进的工具

能力验证可以帮助实验室识别可能存在的问题。在能力验证中，如果实验室的结果与指定值或其他能力评价准则之间存在明显的差异，则实验室应该调查潜在的误差或不满意结果的来源，识别存在的问题并启动纠正与预防措施。这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训以及监督有效性、仪器校准等因素有关。如果没有参加能力验证，实验室就可能发现不了这些误差来源，无法采取相应的纠正措施。相应的，实验室就可能持续向客户等利益相关方提供可疑或错误的结果。最后，这些错误可能会对实验室声誉造成损失。因此，实验室把参加能力验证作为一种风险管理和质量改进的工具，是至关重要的。

5 综述

实验室的能力验证本身是高质量的实验室确保样品检测结果的有效手段，因此，实验室必须根据自身情况和能力验证结果进行个性化优化升级，尤其要提高实验室的科技含量和人员技能水平。并要在实验的各个过程和环节提高检测标准，使样品质量检测得到保证。

文 / 陈云

（黄骅港海关）


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