第三十章 药品 1 x8 s7 w: r: E" j! ~3 y9 ?
注释: 一、本章不包括: (一)食品及饮料(例如,营养品、糖尿病食品、强化食品、保健食品、滋补饮料及矿泉水),但不包括供静脉摄入用的滋养品(第四类); (二)用于帮助吸烟者戒烟的制剂,例如,片剂、咀嚼胶或透皮贴片(品目21.06或38.24); (三)经特殊煅烧或精细研磨的牙科用熟石膏(品目25.20); (四)适合医药用的精油水馏液及水溶液(品目33.01); (五)品目33.03至33.07的制品,不论是否具有治疗及预防疾病的作用; (六)加有药料的肥皂及品目34.01的其他产品; (七)以熟石膏为基本成分的牙科用制品(品目34.07);或 (八)不作治疗及预防疾病用的血清蛋白(品目35.02)。 二、品目30.02所称的“免疫制品”是指直接参与免疫过程调节的多肽及蛋白质(品目29.37的货品除外),例如,单克隆抗体(MAB)、抗体片段、抗体偶联物及抗体片段偶联物、白介素、干扰素(IFN)、趋化因子及特定的肿瘤坏死因子(TNF)、生长因子(GF)、促红细胞生成素及集落刺激因子(CSF)。 三、品目30.03及30.04以及本章注释四(四)所述的非混合产品及混合产品,按下列规定处理: (一)非混合产品: 1.溶于水的非混合产品; 2.第二十八章及第二十九章的所有货品;以及 3.品目13.02的单一植物浸膏,只经标定或溶于溶剂的。 (二)混合产品: 1.胶体溶液及悬浮液(胶态硫磺除外); 2.从植物性混合物加工所得的植物浸膏;以及 3.蒸发天然矿质水所得的盐及浓缩物。 四、品目30.06仅适用于下列物品(这些物品只能归入品目30.06而不得归入本协调制度其他品目): (一)无菌外科肠线、类似的无菌缝合材料(包括外科或牙科用无菌可吸收缝线)及外伤创口闭合用的无菌粘合胶布; (二)无菌昆布及无菌昆布塞条; (三)外科或牙科用无菌吸收性止血材料;外科或牙科用无菌抗粘连阻隔材料,不论是否可吸收; (四)用于病人的X光检查造影剂及其他诊断试剂,这些药剂是由单一产品配定剂量或由两种以上成分混合而成的; (五)血型试剂; (六)牙科粘固剂及其他牙科填料;骨骼粘固剂; (七)急救药箱、药包; (八)以激素、品目29.37的其他产品或杀精子剂为基本成分的化学避孕药物。 (九)专用于人类或作兽药用的凝胶制品,作为外科手术或体检时躯体部位的润滑剂,或者作为躯体和医疗器械之间的偶合剂; (十)废药物,即因超过有效保存期等原因而不适合作原用途的药品;以及 (十一)可确定用于造口术的用具,即裁切成型的结肠造口术、回肠造口术、尿道造口术用袋及其具有粘性的片或底盘。 ○ ○ ○ 子目注释: 一、子目3002.13及3002.14所述的非混合产品、纯物质及混合产品,按下列规定处理: (一)非混合产品或纯物质,不论是否含有杂质; (二)混合产品: 1.上述(一)款所述的产品溶于水或其他溶剂的; 2.为保存或运输需要,上述(一)款及(二)1.项所述的产品加入稳定剂的;以及 3.上述(一)款、(二)1.项及(二)2.项所述的产品添加其他添加剂的。 二、子目3003.60及3004.60包括的药品含有与其他药用活性成分配伍的口服用青蒿素(INN),或者含有下列任何一种活性成分,不论是否与其他药用活性成分配伍:阿莫地喹(INN)、蒿醚林酸及其盐(INN)、双氢青蒿素(INN)、蒿乙醚(INN)、蒿甲醚(INN)、青蒿琥酯(INN)、氯喹(INN)、二氢青蒿素(INN)、苯芴醇(INN)、甲氟喹(INN)、哌喹(INN)、乙胺嘧啶(INN)或磺胺多辛(INN)。 $ Z b$ `1 H0 S# Q( ?7 y
总 注 释 * ~- `! [3 Z u! C9 X! x% E
本章包括为改进药效将聚乙二醇(PEGs)聚合物与第三十章的药品(例如,功能性蛋白质及多肽、抗体片段)连结而成的聚乙二醇化产品。本章品目的聚乙二醇化产品与其未聚乙二醇化的产品归入同一品目〔例如,品目30.02的聚乙二醇化干扰素(INN)〕。
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