改进监管模式，上海海关为创新药引进按下“快进键”

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新民晚报讯 （记者 郭剑烽）10月20日，一种全球首创的红细胞成熟剂——“注射用罗特西普”，在上海食品药品检验研究院进入药品检验阶段。这意味着，距离这款新药国内上市造福病患又近了一步。

“注射用罗特西普”是一种全球首创的红细胞成熟剂，用于需要定期输注红细胞（RBC）的成人β-地中海贫血患者调节晚期红细胞成熟，是成人β-地中海贫血患者的福音。

9月中旬，上海莘庄海关在走访辖区生物医药企业——中美上海施贵宝制药有限公司（以下简称“施贵宝”）时，了解到该公司计划从国外引进新药“注射用罗特西普”。新药上市前，需要用人体细胞进行药物检定，并建立测试方法。施贵宝从国外进口人体细胞，而进口人体细胞属于特殊物品，进境审批要求严格，企业不清楚如何申报。

新药早一天上市，病患早一天除忧。为了让新药早日在国内上市，莘庄海关依托企业协调员机制，派员帮助企业走通分析药物检定用人体细胞进境申请流程，同时与上海海关卫生处就相关入境卫生检疫要求开展对接，指导施贵宝提供完整材料申报。上海海关卫生处在审核企业申请信息准确无误后，第一时间出具卫生检疫行政审批结果，加速了“注射用罗特西普”上市国内进程。

近年来，莘庄海关积极发挥职能优势，立足现有政策法规，从技术手段、政策叠加等方面创新海关监管新模式，就生物医药保税研发、入境研发用品便利化监管措施、长三角协同创新监管机制等课题进行探索，助力上海生物医药产业高质量发展。据统计，今年前三季度，上海市闵行区医药材进出口总额12.27亿，同比上升43.3%。