南开海关退运一批违规进口眼科医疗器械

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5月8日，天津海关所属南开海关依法退运一批违规进口的眼科医疗器械。
海关关员在对一批进口眼科用医疗器械现场查验中发现，该批货物中有多种眼科医疗器械未获得我国药监部门注册或备案，包括隐斜器1件、黄斑完整性测试仪1件、串棱镜2件、聚散灵敏度棱镜1件等共4种眼科检查仪器，属于违规进口医疗器械。



海关查获的违规进口眼科医疗器械——串棱镜



海关查获的违规进口眼科医疗器械——隐斜器
据了解，上述产品的预期用途均符合医疗器械定义，相关产品名称已明确列入我国《医疗器械分类目录》。根据我国相关规定：进口的医疗器械应当是已备案或者已注册的医疗器械，未注册备案的医疗器械不允许进口。
南开海关工作人员表示，此次查获的违规进口医疗器械主要用于斜视、黄斑等眼科疾病的检查诊断，一旦流入市场对于患者诊治存在较大的安全隐患。
天津海关提醒相关企业，进口医疗器械前要详细了解我国相关规定，提前办理相关注册备案手续，切勿将医疗器械企业经营资质与产品注册备案凭证相混淆，同时确保进口医疗器械随附中文标签及中文说明书。