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关于出口医疗物资第5号公告的一点补充,附获得国外标准认证或注册的非医用口罩及医...

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发表于 2020-4-26 00:13:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
关于出口医疗物资第5号公告的一点补充,附获得国外标准认证或注册的非医用口罩及医疗器械企业名单3 d4 s% I5 u! h, `4 ?4 g! }

1 Y/ ^8 j' B6 ~0 w: ?8 q  o4 o
本文由四部分组成
1、对于第5号公告政策想法的两点补充
2、取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单
3、部分国家(地区)防疫物资技术法规和标准要求(第三版)
4、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单

. W! ^6 o' P, T; c
对于第5号公告政策想法的两点补充
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昨天晚上发布了第5号联合公告,果子在非医用口罩4月26日0点起执行更严格的出口政策,附独家解析和通关对策中进行了一些解读。但是继承了果子每次都会遗漏点什么的习俗,还是对几个问题缺乏深入讨论,所以开本帖进行补充。

1 T' q! Y% T! j) P. n7 i1 B
补充1:

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对于非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准的要求,应该分为三种情况:
  a8 p. r% n% W4 p/ K5 B! I
1、国外强制要求执行相关标准的,并且采用生产商准入制度的,则应以公布名单为准。
2、国外官方认可中国质量标准予以替代的,比如美国FDA的紧急使用授权法案就明确,符合YY/T0969的用于医护领域的就不用FDA认证,欧盟也是符合GB2626的用于医护的现在不用办CE。
3、国外对非医用口罩无相关执行标准的,则必须符合中国质量标准。
所以,中国质量标准和境外标准不是“或”的关系。
# ^3 G$ \* C/ U$ z& ^

5 \) l  a2 P" y# F8 v
另外,对于符合中国质量标准的判定,个人认为需要以第三方检测机构的报告为宜,目前还未看到海关可以以企业自检报告作为替代的,当然不排除执行差异问题。5 M; S% F& i# f+ q& A; N' X. `) d

0 `% t. U+ I2 f3 E  p  z( ^8 {
补充2:

% V8 u; ?& W: H& R% J. A+ ^
公告中“对4月26日之前已签订的采购合同……”这个问题的执行就有待海关进一步明确了,毕竟大家都知道出口合同是怎么签署出来的,如果简单的用合同文本的签署日期来进行判定,这个恐怕就留下了一个漏洞,所以我个人认为很可能海关以申报时间为准。当然,这只是一种猜测,具体还要以执行为准。

* q2 m' \+ I% h3 L
以上为果子(微信:sunkai0107)的个人解读,仅供参考。
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