关于出口医疗物资第5号公告的一点补充,附获得国外标准认证或注册的非医用口罩及医疗器械企业名单; L7 s- W/ i& m# D3 {
# f( F7 y) R" d8 z& @本文由四部分组成 1、对于第5号公告政策想法的两点补充 2、取得国外标准认证或注册的非医用口罩生产企业清单 3、部分国家(地区)防疫物资技术法规和标准要求(第三版) 4、取得国外标准认证或注册的医疗物资生产企业清单 1 I7 Y) t0 n! d
对于第5号公告政策想法的两点补充
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补充1:
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对于非医用口罩应当符合中国质量标准或国外质量标准的要求,应该分为三种情况:
' C7 F4 h% X* D; C& c w1、国外强制要求执行相关标准的,并且采用生产商准入制度的,则应以公布名单为准。 2、国外官方认可中国质量标准予以替代的,比如美国FDA的紧急使用授权法案就明确,符合YY/T0969的用于医护领域的就不用FDA认证,欧盟也是符合GB2626的用于医护的现在不用办CE。 3、国外对非医用口罩无相关执行标准的,则必须符合中国质量标准。 所以,中国质量标准和境外标准不是“或”的关系。9 c# V4 O7 K, w6 q* g
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另外,对于符合中国质量标准的判定,个人认为需要以第三方检测机构的报告为宜,目前还未看到海关可以以企业自检报告作为替代的,当然不排除执行差异问题。
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补充2:
8 D+ e; p F& K" Z' o8 _) q公告中“对4月26日之前已签订的采购合同……”这个问题的执行就有待海关进一步明确了,毕竟大家都知道出口合同是怎么签署出来的,如果简单的用合同文本的签署日期来进行判定,这个恐怕就留下了一个漏洞,所以我个人认为很可能海关以申报时间为准。当然,这只是一种猜测,具体还要以执行为准。 6 A# c* w) O6 o4 s+ t0 J. i4 v
以上为果子(微信:sunkai0107)的个人解读,仅供参考。
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对三个必备清单下载 # ?3 q, p& D) N r. R9 Z
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