13056919625 发表于 2021-8-23 14:03:25

天津东丽海关查获一批不合格进口医疗器械

近日,天津海关所属东丽海关对一批进口医疗器械中不符合我国安全标准的电源线组件和接地保护导线分别实施监督销毁和技术整改处理,涉及货值6.59万美元。
东丽海关在对某公司进口的一批科研测试用放射性药物分装注射系统实施到货现场查检期间,发现该系统1个电源线组件使用日本标准型式的插头,且额定电压为125V,不符合《中华人民共和国产品质量法》《家用和类似用途单相插头插座型式、基本参数和尺寸》(GB/T 1002-2008)和《标准电压》(GB/T 156-2017)的要求,如配用我国标准型式插座,极易导致发热起火。同时该系统不同部分回路的3根接地保护导线,机械连接至1个接地保护端子上,不符合《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》(GB 9706.1-2020)的规定,容易诱发触电风险。目前,东丽海关已对不合格电源线组件实施监督销毁,并指导企业按我国标准要求重新布置了接地保护导线。



天津东丽海关查获不合格医疗器械
东丽海关提醒广大进出口企业及消费者,进口使用交流电的产品时,务必关注我国对电气安全、标准电压的有关标准要求,避免使用不合格产品或零部件导致安全隐患。
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